一諾記賬
2022-10-29 20:16:15
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一諾記賬經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
最近,北京妝字號(hào)產(chǎn)品備案代辦公司這個(gè)話題的熱度上升得很快,筆者每天都能接到同行的咨詢:老師,到底哪個(gè)比較靠譜?這樣的問題,以前大多是小白,或者是技師開始創(chuàng)業(yè)自己的時(shí)候問的問題,現(xiàn)在問這個(gè)問題的,行業(yè)老司機(jī)多得是?;ヂ?lián)網(wǎng)時(shí)代,借助巧妙的方法往往能夠事半功倍,就好比本文對(duì)北京妝字號(hào)產(chǎn)品備案代辦公司的分析介紹,相信內(nèi)容里面總有一招適合你。
化妝品行業(yè)產(chǎn)品種類繁多,不同的產(chǎn)品有不同的批準(zhǔn)字號(hào),但是往往很多人都不知道各種字號(hào)分別是代表什么意思。比如妝字號(hào),械字號(hào),消字號(hào),特字號(hào)分別是什么?相信很多人都答不上來。市面上的化妝品除了常見的妝字號(hào)以外,往往還會(huì)有械字號(hào)、消字號(hào)、特字號(hào)等產(chǎn)品,并且這些不一樣的字號(hào)往往自帶流量,成為市場(chǎng)上被追捧的熱點(diǎn)。所謂的字號(hào)到底是什么?這些字號(hào)又各自代表著什么呢?下面由化妝品OEM廠家給大家做個(gè)介紹吧。
“字號(hào)”可以理解為:國(guó)家根據(jù)廠家提供的產(chǎn)品信息,給產(chǎn)品提供的分類。
什么是妝字號(hào)?
妝字號(hào)產(chǎn)品是咱們普通老百姓最常見的產(chǎn)品,像日常用的潔面乳,爽膚水,乳液,面霜,精華原液,面膜以及化妝用的粉底,口紅,眼影等彩妝產(chǎn)品都屬于妝字號(hào)的產(chǎn)品。最正式的說法就是,化妝品(文號(hào)為“衛(wèi)妝字”)是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。
所有“妝字號(hào)”的產(chǎn)品,都應(yīng)該遵循國(guó)家對(duì)于護(hù)膚品的規(guī)范要求。按照化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的說法:化妝品(包含護(hù)膚品在內(nèi))的使用對(duì)象,應(yīng)該是“健康人”的“健康皮膚”。也就是說,帶有“妝字號(hào)”的化妝品和護(hù)膚品,應(yīng)該用在皮膚屏障功能完好的健康人群身上。
妝字號(hào)的產(chǎn)品,如果不是特殊用途化妝品,都必須在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)上注冊(cè)備案,可供查詢。
什么是消字號(hào)?
消字號(hào),是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),格式為XX衛(wèi)消證字XX第X號(hào),消字號(hào)只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。國(guó)家消毒管理辦法第33條規(guī)定消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
“消字號(hào)”往往是在特殊工作場(chǎng)所、特殊時(shí)期以及特殊工作人員使用的。特殊工作場(chǎng)所,比如醫(yī)院,就餐區(qū)域(比如食堂和飯店);特殊時(shí)期,比如流行病傳播期間;特殊工作人員:比如醫(yī)生護(hù)士的雙手。
什么是特字號(hào)?
說起“特字號(hào)”,一般指特殊用途化妝品,可以說是一個(gè)很特殊的存在了,這其中有著不少的變革。
在很多年前化妝品由衛(wèi)生部管理時(shí),“衛(wèi)妝準(zhǔn)字號(hào)”與“衛(wèi)妝特字號(hào)”都是按照衛(wèi)生部的規(guī)定來實(shí)行的。
“衛(wèi)妝準(zhǔn)字號(hào)”,對(duì)應(yīng)的是《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的編號(hào)。是對(duì)化妝品加工廠資質(zhì)的認(rèn)證,需要印在產(chǎn)品的外包裝上。
“衛(wèi)妝特字號(hào)”,是針對(duì)國(guó)產(chǎn)特殊類產(chǎn)品的批件號(hào),批件有效期為4年。此外還有針對(duì)進(jìn)口非特產(chǎn)品的“衛(wèi)妝備進(jìn)字號(hào)”;針對(duì)進(jìn)口特殊產(chǎn)品的“衛(wèi)妝進(jìn)字”。
在2009年左右,化妝品的監(jiān)督管理從衛(wèi)生部轉(zhuǎn)由食品藥品監(jiān)督管理局來負(fù)責(zé),隨后制定了新規(guī),“衛(wèi)妝特字號(hào)”、“衛(wèi)妝備進(jìn)字號(hào)”、“衛(wèi)妝進(jìn)字”就成為了歷史。
新規(guī)定對(duì)于國(guó)產(chǎn)非特的產(chǎn)品要求備案(備案號(hào)),對(duì)于進(jìn)口類和特殊類產(chǎn)品要求注冊(cè)(注冊(cè)號(hào))。同時(shí),在2015年底食藥局提出要求,所有的化妝品企業(yè)在2016年底前需要換成新的生產(chǎn)許可證。
2017年1月1日后生產(chǎn)的,國(guó)產(chǎn)非特的產(chǎn)品的外包裝上,只有新生產(chǎn)許可證號(hào),備案號(hào)不在產(chǎn)品上(可以在食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢)。而國(guó)產(chǎn)特殊的外包裝上是產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)和生產(chǎn)許可證號(hào)。
但是市面上可能還有很多老“衛(wèi)妝準(zhǔn)字號(hào)”的產(chǎn)品,如果它們的生產(chǎn)日期是2016年12月31日前的,那么可以一直銷售到保質(zhì)期結(jié)束都是合規(guī)的。
除此以外,國(guó)產(chǎn)特殊產(chǎn)品會(huì)因?yàn)閾Q證和審批的操作流程特別長(zhǎng),可以沿用老的生產(chǎn)許可證號(hào)和批件號(hào)直到批件失效。
妝字號(hào)申請(qǐng)的流程以及相關(guān)的依據(jù)材料
一、申請(qǐng)申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表,到市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口遞交下列有關(guān)材料
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表。
2、生產(chǎn)企業(yè)總平面圖廠區(qū)總布局、生產(chǎn)車間、原料倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室及留樣室的平面圖,須標(biāo)明各車間使用面積及方位、門窗、傳遞窗口和生產(chǎn)設(shè)備位置、人流示意。
3、產(chǎn)品目錄標(biāo)明產(chǎn)品名稱、類別、備案情況、生產(chǎn)形式。
4、產(chǎn)品工藝流程簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖(標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備)。
5、與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單(標(biāo)明設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號(hào)、用途)。
6、生產(chǎn)車間空氣和生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告(具有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的、報(bào)告期在一年之內(nèi))。
7、衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理和檢驗(yàn)管理措施(提供具體文本)。
8、衛(wèi)生管理人員、質(zhì)量管理人員和產(chǎn)品檢驗(yàn)人員的資質(zhì)證明。
9、化妝品生產(chǎn)從業(yè)人員(包括配制、灌裝、包裝、衛(wèi)生管理)的名單,標(biāo)明姓名、工種、有效健康證證號(hào)、相關(guān)培訓(xùn)證。
10、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
11、法人委托書(經(jīng)辦人為法定代表人者除外)原件、經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件(經(jīng)辦人為法定代表人者除外,標(biāo)明被委托者姓名、委托事項(xiàng)、委托期限)。
12、市食藥監(jiān)部門需要提供的其他材料。
13、產(chǎn)品備案證明復(fù)印件、衛(wèi)生許可證原件或復(fù)印件、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件說明以上申請(qǐng)資料中的復(fù)印件應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章或騎縫章,加蓋的印章應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,并具有法律效力。
二、受理市食品藥品監(jiān)督管理局受理中心對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)材料完整,符合要求的當(dāng)場(chǎng)發(fā)給受理通知書;對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的,當(dāng)場(chǎng)或5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)證的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
三、審核受理后,市食品藥品監(jiān)督管理局指派人員按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》等的要求進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審核。
四、審批市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)審核結(jié)果作出準(zhǔn)予或不予行政許可的審批決定。作出準(zhǔn)予(延續(xù))決定并應(yīng)發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,向申請(qǐng)人發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格)。
2、衛(wèi)妝備進(jìn)字是衛(wèi)生部化妝品檢測(cè)部門準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品(即檢測(cè)合格,允許進(jìn)口)。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào)。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請(qǐng)備案,經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。
普通進(jìn)口化妝品備案文號(hào)格式為“衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第幾號(hào)”,如衛(wèi)妝備進(jìn)字(2005)第1234號(hào),表示該產(chǎn)品于衛(wèi)生部在2005年準(zhǔn)予備案進(jìn)口的普通化妝品第1234號(hào),是每年度按批準(zhǔn)時(shí)間先后順序分別編排的序號(hào),一個(gè)產(chǎn)品一個(gè)序號(hào)。衛(wèi)妝備進(jìn)字(四位數(shù)年份)第幾號(hào)。
一般可以自己辦理,也可以找代辦
第一次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個(gè)月左右
1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
2. 產(chǎn)品配方
3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)
4. 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖 5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)
8. 產(chǎn)品說明書
9. 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書
10. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
11. 可能有助于產(chǎn)品審評(píng)的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件;
護(hù)膚品進(jìn)口必須注意事項(xiàng):
生產(chǎn)許可證最低要2200+400+440等于3040。
審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)2200元,同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元增收440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。
公告費(fèi)每個(gè)申證單元收取400元。公告費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)由企業(yè)按照《國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部門關(guān)于發(fā)布的通知》([1992]價(jià)費(fèi)字496號(hào))中關(guān)于產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦法的規(guī)定向檢驗(yàn)單位交付。
根據(jù)《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》
申請(qǐng)與受理
第九條 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件
(一)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;
(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;
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