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北京代辦注冊醫(yī)療器械個公司要6868多少錢

北京代辦注冊醫(yī)療器械類公司，價格費用不一，看公司的具體情況。

注冊醫(yī)療器械類公司，需要提供相關(guān)資質(zhì)文件許可。

北京注冊公司一般流程如下

第一步辦理企業(yè)名稱預先核準。您可以到工商部門領(lǐng)取或從網(wǎng)站上下載《名稱（變更）預先核準申請書》進行填寫，同時準備相關(guān)材料，向所屬工商機關(guān)遞交《名稱（變更）預先核準申請書》及其相關(guān)材料，通過北京市工商局網(wǎng)上登記注冊服務系統(tǒng)填寫名稱申請，或等待名稱核準結(jié)果；

第二步領(lǐng)取《名稱預先核準通知書》，同時領(lǐng)取《登記申請書》等有關(guān)表格；經(jīng)營范圍如果涉及前置許可，需辦理相關(guān)審批手續(xù)；

第三步遞交申請材料，領(lǐng)取《準予設立登記通知書》或《登記受理通知書》；

北京辦理三類醫(yī)療器械公司注冊需要具備什么資質(zhì)流程

答一、要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理

1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。

2、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

3、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。

二、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械辦理備案，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務大廳申報，經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

三、經(jīng)營范圍無論是二類醫(yī)療器械還是三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍都是依據(jù)你經(jīng)營的產(chǎn)品而定的。到網(wǎng)上下載醫(yī)療器械分類目錄，查找你經(jīng)營的產(chǎn)品歸屬的類別編碼就是經(jīng)營范圍，例如你如果經(jīng)營一次性使用無菌注射針，經(jīng)營范圍就是“6815注射穿刺器械”詳見下面這個圖片

想在北京注冊一個三類醫(yī)療器械公司，有哪些

辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應同時提供如下資料

1、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復印件

2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件

3、法定代表人、企業(yè)負責人**明復印件

4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱明復印件

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表

6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件

7、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄

8、質(zhì)量手冊和程序文件、工藝流程圖、經(jīng)辦人授權(quán)證明

9、其他

針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所與庫房有一定面積要求。

經(jīng)營場所面積要求第三類企業(yè)經(jīng)營場所面積不小于60平米（經(jīng)營單一品種不小于30平米，藥店醫(yī)療器械區(qū)不小于20平米），診斷試劑企業(yè)經(jīng)營場所面積不小于100平米。

庫房面積要求

（1）經(jīng)營10個門類及以下的不小于40平米；

（2）經(jīng)營10-20個門類的，不小于60平米；

（3）經(jīng)營20個以上的，不小于80平米；

（4）連鎖企業(yè)總部不小于80平米；

（5）診斷試劑庫房不小于60平米，冷庫容積不小于20立方米；

三類醫(yī)療器械注冊代辦公司怎樣去選擇

這是我以前寫的自媒體文章，選擇醫(yī)療器械注冊代辦公司，可以按照五大類進行判斷，一下就是詳細內(nèi)容

1、代理公司的正規(guī)性

這一點大家可以看下對方公司的營業(yè)執(zhí)照以及資質(zhì)證書等，通過這些可以在工商網(wǎng)上上查看該公司的營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營的范圍，正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊代辦公司都是有營業(yè)執(zhí)照的，而不是個人，因為個人相對來說不安全。道和思源就是一家醫(yī)療器械注冊代理公司。

2、代理公司的辦公地址

大部分代理公司在朝陽的孵化器注冊，有能力的三類醫(yī)療器械注冊代理公司，都是在寫字樓辦公。這時候你就應看是否在正式的辦公樓里面辦公。有一定規(guī)模、歷史、專業(yè)的代理企業(yè)不會因節(jié)省辦公費用在街邊或者住宅里面辦公。

3、代理公司的規(guī)模

三類醫(yī)療器械注冊代理公司的規(guī)模反應了公司的實力。通常來說，無規(guī)模團隊就兩三個人跑業(yè)務，專業(yè)性還是熟練性方面。相反，正統(tǒng)有規(guī)模團隊，則側(cè)面證明了公司有實力、業(yè)務熟練。

4、代理公司的專業(yè)性

可以從代理企業(yè)的宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容、服務人員對企業(yè)注冊信息的介紹等方面，看其是否專業(yè)。主要應從代理企業(yè)的服務人員的介紹的專業(yè)性、全面性判斷。如果一個代理企業(yè)連你問的問題都答不上來，如何信任他。

三類醫(yī)療器械代辦費用

辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證流程 1、針對不同的醫(yī)療器械三類經(jīng)營項目需要準備60平米100米辦公室，40平米80平米庫房2、提供房產(chǎn)證復印件，租房合同 3、質(zhì)量管理員和進銷存軟件 4、網(wǎng)上提交初審，線下交材料 5、如果是經(jīng)營冷鏈還需要提供20平以上的冷庫，和主管檢驗師一名 可全程免費指導辦理流程，提供質(zhì)量管理員，第三方庫房，也可托管辦理，專業(yè)辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。

主要生產(chǎn)設備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)。其他證明資料。注其他依據(jù)各地藥監(jiān)局的具體規(guī)定準備。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，企業(yè)需要提交哪些材料呢？自2014年10月1日起，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審批和發(fā)證權(quán)限下放到了設區(qū)的市級*監(jiān)管部門。所以每個地區(qū)根據(jù)實際情況，對提交材料的要求都不一樣。但監(jiān)管要求都是一樣的，上門檢查的時候都會按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行現(xiàn)場審核。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)，下同）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

比起完美，更重要的是，知道自己對代辦北京三類醫(yī)療器械公司到底有哪些疑問，并且明確自己下個階段要重點突破、培養(yǎng)的能力是什么。歸根結(jié)底，一個人所掌握的代辦北京三類醫(yī)療器械公司相關(guān)信息程度，將最終決定其思維和眼界，也最終影響他的成功與發(fā)展。

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