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醫(yī)療器械注冊公司代辦北京(醫(yī)療器械注冊服務(wù)公司)

  • 作者

    一諾記賬

  • 發(fā)布時間

    2022-10-27 13:25:09

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北京醫(yī)療器械二類公司注冊辦理哪些步驟

1 、名稱核準

準備5個以上公司名稱到工商局核名,名稱結(jié)構(gòu)北京+字號+行業(yè)+組織形式(記住北京2字也可以放在字號和行業(yè)的后面)

2、備注確定公司設(shè)立的住所證明(北京要求產(chǎn)權(quán)性質(zhì)為商業(yè)或辦公)、注冊資本(注冊資本越大承擔責任越大)、經(jīng)營范圍及股東持股份額。

3、向主管工商行政管理局提交企業(yè)登記設(shè)立申請書,公司章程等文件并領(lǐng)取五證和一營業(yè)執(zhí)照

4、找本行政區(qū)域內(nèi)有資質(zhì)的印章印制企業(yè)刻制印章。

5、找一家銀行開立企業(yè)對公基本賬戶。

6、到主管國稅、地稅機關(guān)辦理稅務(wù)報道核定稅種并申請發(fā)票。

三類醫(yī)療器械注冊代辦公司怎樣去選擇

這是我以前寫的自媒體文章,選擇醫(yī)療器械注冊代辦公司,可以按照五大類進行判斷,一下就是詳細內(nèi)容

1、代理公司的正規(guī)性

這一點大家可以看下對方公司的營業(yè)執(zhí)照以及資質(zhì)證書等,通過這些可以在工商網(wǎng)上上查看該公司的營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營的范圍,正規(guī)的三類醫(yī)療器械注冊代辦公司都是有營業(yè)執(zhí)照的,而不是個人,因為個人相對來說不安全。道和思源就是一家醫(yī)療器械注冊代理公司。

2、代理公司的辦公地址

大部分代理公司在朝陽的孵化器注冊,有能力的三類醫(yī)療器械注冊代理公司,都是在寫字樓辦公。這時候你就應(yīng)看是否在正式的辦公樓里面辦公。有一定規(guī)模、歷史、專業(yè)的代理企業(yè)不會因節(jié)省辦公費用在街邊或者住宅里面辦公。

3、代理公司的規(guī)模

三類醫(yī)療器械注冊代理公司的規(guī)模反應(yīng)了公司的實力。通常來說,無規(guī)模團隊就兩三個人跑業(yè)務(wù),專業(yè)性還是熟練性方面。相反,正統(tǒng)有規(guī)模團隊,則側(cè)面證明了公司有實力、業(yè)務(wù)熟練。

4、代理公司的專業(yè)性

可以從代理企業(yè)的宣傳資料、網(wǎng)站內(nèi)容、服務(wù)人員對企業(yè)注冊信息的介紹等方面,看其是否專業(yè)。主要應(yīng)從代理企業(yè)的服務(wù)人員的介紹的專業(yè)性、全面性判斷。如果一個代理企業(yè)連你問的問題都答不上來,如何信任他。

北京代辦注冊醫(yī)療器械個公司要6868多少錢

北京代辦注冊醫(yī)療器械類公司,價格費用不一,看公司的具體情況。

注冊醫(yī)療器械類公司,需要提供相關(guān)資質(zhì)文件許可。

北京注冊公司一般流程如下

第一步辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準。您可以到工商部門領(lǐng)取或從網(wǎng)站上下載《名稱(變更)預(yù)先核準申請書》進行填寫,同時準備相關(guān)材料,向所屬工商機關(guān)遞交《名稱(變更)預(yù)先核準申請書》及其相關(guān)材料,通過北京市工商局網(wǎng)上登記注冊服務(wù)系統(tǒng)填寫名稱申請,或等待名稱核準結(jié)果;

第二步領(lǐng)取《名稱預(yù)先核準通知書》,同時領(lǐng)取《登記申請書》等有關(guān)表格;經(jīng)營范圍如果涉及前置許可,需辦理相關(guān)審批手續(xù);

第三步遞交申請材料,領(lǐng)取《準予設(shè)立登記通知書》或《登記受理通知書》;

代辦一類醫(yī)療器械注冊辦案

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)自2014年6月1日起施行。根據(jù)條例,第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理?,F(xiàn)就第一類醫(yī)療器械(含第一類體外診斷試劑)備案有關(guān)事項公告如下:

一、第一類醫(yī)療器械備案

(一)醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

(二)實行備案的醫(yī)療器械為第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。進口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案,參照進口醫(yī)療器械辦理。

(三)辦理備案的進口醫(yī)療器械,應(yīng)當在備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))獲得醫(yī)療器械上市許可。

備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))未將該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械管理的,備案人需提供相關(guān)證明文件,包括備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))準許該產(chǎn)品合法上市銷售的證明文件。

(四)境外備案人辦理進口醫(yī)療器械備案,應(yīng)當通過其在中國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人辦理。

(五)備案人應(yīng)當編制擬備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的性能指標和檢驗方法。

(六)辦理醫(yī)療器械備案,備案人應(yīng)當按照相關(guān)要求(見附件1)提交備案資料,并對備案資料的真實性、完整性、合規(guī)性負責。

(七)備案資料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場予以備案。備案資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。對不予備案的,應(yīng)當告知備案人并說明理由。

(八)對予以備案的醫(yī)療器械,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證(見附件2),并將備案信息表(見附件3)中登載的信息在其網(wǎng)站

上予以公布。食品藥品監(jiān)督管理部門按照第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范(見附件4)開展備案工作。備案人應(yīng)當將備案號標注在醫(yī)療器械說明書和標簽中。

(九)已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化,備案人應(yīng)當提交變化情況的說明及相關(guān)證明文件,向原備案部門提出變更備案信息。食品藥品監(jiān)督管理部門對備案資料符合形式要求的,應(yīng)在變更情況欄中載明變化情況,將備案資料存檔。

(十)第一類醫(yī)療器械備案號的編排方式為:

×1械備××××2××××3號。

其中:

×1為備案部門所在地的簡稱:

進口第一類醫(yī)療器械為“國”字;

境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為備案部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱(無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱);

××××2為備案年份;

××××3為備案流水號。

二、已獲準注冊和已受理注冊項目的處理

(一)已獲準注冊項目的處理

2014年6月1日前已獲準第一類醫(yī)療器械注冊且在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的,企業(yè)應(yīng)當在注冊證有效期屆滿前,按照相關(guān)

規(guī)定辦理備案。注冊證有效期屆滿前,企業(yè)可繼續(xù)使用經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書以及原標簽、包裝標識。在注冊證有效期內(nèi),原注冊證載明內(nèi)容發(fā)生變化的,企

業(yè)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定辦理備案。

2014年6月1日前已獲準第一類醫(yī)療器械注冊,重新分類后屬于第二類或者第三類醫(yī)療器械的,企業(yè)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定申請注冊。

(二)已受理注冊申請項目的處理

2014年6月1日前已受理第一類醫(yī)療器械注冊申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門不再進行注冊審查。企業(yè)自行提出撤回注冊申請,食品藥品監(jiān)督管理部門將所有申報資料退回申報單位。

我想在北京注冊一個醫(yī)療器械方面的公司,如何辦理

一般注冊流程及注冊費用如下:

1、核名

核名費(30元)但是在省工商行政管理局核名費是50元,金牛區(qū)核名是不需要費用的。一般的核名都能夠在第二天拿到核準通知書,但是如果在各區(qū)工商行政管理局核省名(從2011年1月1日起,冠省名的企業(yè)注冊資金不得少于200萬)一般需要5到7個工作日。(核名的時候一般準備3到5個名字,按照規(guī)定,同行業(yè)中有重名、馳名商標不予核準)

2、銀行開設(shè)驗資賬戶

在這一步一般的企業(yè)都會覺得選擇國有四大商業(yè)銀行(工、農(nóng)、中、建行)比較好,但需要注意的是,這四大商行因為客戶比較多,服務(wù)不是很好,而且費用比較高,如果你的注冊資金少了(少于50萬),基本不會受理。相對而言,股份銀行在這塊比較有優(yōu)勢,服務(wù)比較好,費用不高,只要開通網(wǎng)上銀行,轉(zhuǎn)賬都很方便。開設(shè)驗資戶一般需要的資料是:核名通知書、股東身份證、股東會決議、章程、產(chǎn)權(quán)復(fù)印件和租房合同、私人印章,還需要法人和股東到場簽字。(驗資戶+詢證費)的費用因為銀行的不一樣而不同,從200元(民生銀行)到1300元(工商銀行)不等。開設(shè)驗資戶之后當天就可以存錢,第二天就能詢證。存錢的時候需要注意的是,在填寫進賬單時款項用途這一項一定要填寫驗資款或者投資款,不然詢證不了,需要銀行重改或者重新打進去,很費神費時。

3、會計師事務(wù)所出具驗資報告

存錢的第二天就可以由會計師事務(wù)所出具驗資報告,會計師事務(wù)所會先到你的開戶行進行詢證,詢證之后就可以出具驗資報告。你應(yīng)該向會計師事務(wù)所提供銀行進賬單、核名通知書、股東身份證、股東會決議、章程、產(chǎn)權(quán)復(fù)印件和租房合同。驗資報告有正、副兩本,正本上面貼有注冊會計師協(xié)會的防偽標志,交工商行政管理局備案,副本留企業(yè)存檔。驗資報告的費用有國家標準表下:

驗資金額(萬元)

50以下

51—100

101—500

501—1000

1001—5000

5001—10000

10000以上

收費標準(元)

1200

2500

5000

7000

10000

15000

0.0002

但是在成都,根據(jù)市場情況,驗資報告實際的收費是按照標準的4折到6折收取。

4、工商設(shè)立登記

出具了驗資報告后就可以去工商行政管理局交資料設(shè)立登記了,你需要準備的資料是:核名通知書、所有股東身份證復(fù)印件、章程、股東會決議、產(chǎn)權(quán)復(fù)印件、租房協(xié)議、驗資報告正本。到工商局領(lǐng)一張企業(yè)登記設(shè)立表,按照格式填寫,加上所準備的資料交到受理窗口,如果受理之后一般在第二天就可以拿到營業(yè)執(zhí)照了。在工商設(shè)立這塊,工商局收取的費用是按照注冊資金的萬分之八(一千萬以內(nèi))一千萬到一個億是萬分之四,一億以上不再收取注冊費。

5、刻章

拿到工商營業(yè)執(zhí)照后就可以去刻章了,刻章比較簡單,只需要營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件和法人身份證復(fù)印件。因為是上網(wǎng)章,需要去公安局備案,這個刻章公司就可以代辦了,交了資料第二天就能夠拿到印章了,印章是三枚:公章,法人章,財務(wù)章,三枚章都有上網(wǎng)編號且編號不一樣。成都刻章的費用一般在320元——580元不等。

6、辦理組織機構(gòu)代碼

辦理組織機構(gòu)代碼所需要的資料是營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和法人身份證復(fù)印件,記得還要帶上公章。窗口受理之后,半個小時到一個小時就可以領(lǐng)取,費用是108元,市工商局收費是148元。

7、辦理稅務(wù)登記證

辦理稅務(wù)登記證所需要的資料:(營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼、股東身份證、產(chǎn)權(quán)、租房合同、驗資報告)復(fù)印件,法人身份證原件,有些區(qū)還需要股東身份證原件,要原件主要是查法人在其他地方有沒有欠稅或者偷漏稅。還需要填寫一份稅務(wù)登記表。窗口受理后一般當場就可以拿到,有些區(qū)是需要第二天才能夠拿到的。辦理稅務(wù)登記證不需要交費,但是辦理了稅務(wù)登記證后在5到7個工作日內(nèi)需要去主管的稅務(wù)機關(guān)報到,不然會罰款。

tips: 辦理完以上這些,企業(yè)登記設(shè)立就算完成了,但是還有事沒有辦完,下面就應(yīng)該去銀行開設(shè)基本賬戶。

8、辦理銀行基本賬戶

開設(shè)基本賬戶需要的資料:(營業(yè)執(zhí)照正本、組織機構(gòu)代碼正本、稅務(wù)登記證正本、身份證)復(fù)印件。還要帶上身份證原件,三枚上網(wǎng)章,所有股東要到場簽字。銀行資料收集齊全后會派人去企業(yè)所在地照相核實地址然后上報人們銀行,審核批準后會頒發(fā)開戶許可證、這樣基本戶就算開好了,激活后就可以正常使用了。這個時候早申請網(wǎng)銀和支票,支票需要購買密碼支付器(430元)。銀行開設(shè)基本賬戶一般需要2到4個星期,主要是看銀行的辦事效率。開設(shè)基本賬戶的費用根據(jù)銀行的不一樣而不同,從430元(民生銀行)到2200元(工商銀行)不等。

以上這些辦完之后,你公司注冊的所有流程就辦完了,剩下來,你需要跟銀行簽訂一個代扣稅協(xié)議,以后你每個月的稅收直接從你公司的基本賬戶扣除。每個月需要按時申報納稅,每年需要對營業(yè)執(zhí)照,組織機構(gòu)代碼,銀行基本賬戶做一個年檢。

小編在前面寫的文章當中也有關(guān)于醫(yī)療器械注冊公司代辦北京的,感興趣的朋友可以翻一下前面寫的文章來看一下。不知道大家對于醫(yī)療器械注冊公司代辦北京喜歡嗎?你們也喜歡醫(yī)療器械注冊公司代辦北京嗎?

總結(jié):上述內(nèi)容就是小編為大家詳細介紹的關(guān)于醫(yī)療器械注冊公司代辦北京(醫(yī)療器械注冊服務(wù)公司)的詳細內(nèi)容,希望可以幫助到大家,如需了解更多精彩內(nèi)容請關(guān)注我們,如需了解更多服務(wù),請把您的聯(lián)系方式私信告知我們

  一諾記賬介紹:一諾記賬設(shè)立于2010年,立足于深圳,服務(wù)于全國,經(jīng)工商局、財務(wù)局、稅務(wù)局核準成立的工商財稅服務(wù)機構(gòu),專業(yè)正規(guī)可靠,截止到2021年底在全國已設(shè)立16家分公司,致力于為廣大企業(yè)用戶提供完善的財稅解決方案。公司以財務(wù)代理、稅收籌劃、稅務(wù)審計、記賬報稅、商標注冊、以及代辦注冊海內(nèi)外公司等多項業(yè)務(wù)為主,具備多年的行業(yè)經(jīng)驗和工商財稅人脈,專業(yè)水平強,辦事效率高,服務(wù)質(zhì)量優(yōu)。公司憑著一支實力雄厚的專業(yè)精英團隊,為廣大企業(yè)客戶提供最優(yōu)質(zhì)高效的公司注冊、稅務(wù)代理、財務(wù)代理、商標注冊等疑難問題辦理,一諾記賬累計服務(wù)企業(yè)10萬+,獲得了客戶朋友們一致的信賴和好評。

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